nuus

Aehealth BfArM-goedkeuring

Aehealth 2019- nCov-antigeentoets het spesiale goedkeuring van die Duitse Federale Instituut vir Dwelms en Mediese Toerusting (BfArM) ontvang volgens §11 paragraaf 1 van die Duitse Wet op Mediese Toerusting (MPG) van antigeentoetse vir die opsporing van koronavirus.

Aehealth het aan die filosofie van "Beter gesondheidsorg vir die mensdom" gewerk en voortdurend daaraan gewerk om die wêreldwye vraag na vinnige toetse vir die voorkoming en beheer van pandemies wêreldwyd te bevredig.Aehealth 2019- nCoV-antigeentoets (kolloïdale goud) wat uitgevoer word met 'n deppermonster uit die neusholte lewer resultate binne 15 minute, wat die opsporingstyd aansienlik verkort, in vergelyking met die PCR-metode.Die toetsblik gee gebruikers hoë buigsaamheid met resultate van baie goeie gehalte.

Die Duitse minister van gesondheid, Jens Spahn, het gesê die goedkeuring van COVID-19-antigeentoetse laat groter bevolking toe om getoets te word.Die vroeë identifikasie van asimptomatiese individue kan die ketting van infeksie doeltreffend breek en die verspreiding van infeksie stop.

Die vinnige COVID-19-antigeentoets is 'n kolloïdale goud-immunochromatografie wat bedoel is vir die kwalitatiewe opsporing van nukleokapsied-antigene van COVID-19 in menslike neusdeppers, keeldeppers of speeksel van individue wat deur hul gesondheidsorgverskaffer van COVID-19 verdink word.

Die nuwe koronavirusse behoort tot die β-genus.COVID-19 is 'n akute respiratoriese aansteeklike siekte.

Resultate is vir die identifikasie van COVID-19 nukleokapsied-antigeen.Die antigeen is oor die algemeen waarneembaar in boonste respiratoriese monsters of laer respiratoriese monsters tydens die akute fase van infeksie.

Die positiewe resultate dui op die teenwoordigheid van virale antigene, maar kliniese korrelasie met pasiëntgeskiedenis en ander diagnostiese inligting is nodig om infeksiestatus te bepaal.

Die positiewe resultate sluit nie bakteriële infeksie of mede-infeksie met ander virusse uit nie.Die antigeen wat opgespoor is, is dalk nie die definitiewe oorsaak van siekte nie.

Die negatiewe resultate sluit nie COVID-19 infeksie en moet nie as die enigste basis vir behandeling of pasiëntbestuursbesluite gebruik word nie, insluitend infeksiebeheerbesluite.

Die negatiewe resultate moet oorweeg word in die konteks van 'n pasiënt se onlangse blootstelling, geskiedenis en die teenwoordigheid van kliniese tekens en simptome wat ooreenstem met COVID-19 en bevestig word met 'n moekulêre toets, indien nodig vir pasiëntbestuur.

As die maatskappy wat die sertifikate van die 2019-nCoV-antigeentoets hou, is Aehealth daartoe verbind om bydraes te lewer tot die wêreldwye stryd teen die pandemies.Aehealth se veelvuldige COVID-19-toetse het CE-merkgoedkeuring behaal en is deur die invoerder se land bekragtig volgens die plaaslike standaarde en regulasies.Aehealth verskaf nou 'n "PCR+ Antigen+Neutralization Antibody"-geïntegreerde oplossing wat voldoen aan verskeie toepassingscenario's van onmiddellike diagnose van COVID-19-infeksie.


Postyd: 12 Desember 2021
Ondersoek